嚴(yán)控醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量，我“徠”守護(hù)

據(jù)統(tǒng)計，過去十年，有超過7000萬人在體內(nèi)植入了各式各樣的醫(yī)療器械，比如心臟起搏器、白內(nèi)障鏡片、機(jī)械假肢……很多醫(yī)療器械一旦被植入人體體內(nèi)，往往也意味著它們將伴隨患者一生。醫(yī)療器械行業(yè)一直是我國醫(yī)療事業(yè)中的重要組成部分，隨著科技的不斷進(jìn)步和社會的發(fā)展，這一行業(yè)也在不斷迎來新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。讓我們一同探討醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢和未來展望。

在醫(yī)療器械行業(yè)，我們經(jīng)常對產(chǎn)品部件進(jìn)行手動目視檢查，以便進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量保證和質(zhì)量控制（QA/ QC），盡管手動目視檢查可能會導(dǎo)致出現(xiàn)結(jié)果不一致的情況。手動檢查之所以如此困難且可靠度不高，其原因是多方面的。而手動檢查所面臨的挑戰(zhàn)，以及數(shù)字化增強(qiáng)檢查解決方案如何能夠克服這些挑戰(zhàn)也一直是人們討論的話題。

徠卡顯微系統(tǒng)有完整的目視檢查解決方案，可提供可靠的圖像數(shù)據(jù)。通過有效地識別、分析、驗證和記錄缺陷來確保您的醫(yī)療器械符合法規(guī)要求。特別是涉及到風(fēng)險等級較高的II類和III 類醫(yī)療器械時，例如心血管支架、牙科植入物、導(dǎo)管和許多其他可植入物，您可獲益于這些解決方案。

Leica MAP 軟件

基于您應(yīng)用需求的多樣化功能配置可供選擇

用于3D表面紋理分析的高級研究

表面分析，從使用ISO 25178分割算法的完整表面中提取幾何次表面（例如組件層），即時計算其平面度，并以與完整表面相同的方式進(jìn)行分析

更多的表面紋理和形狀參數(shù)，ISO 25178和EUR 15178（Surfstand）功能體積、空間和混合參數(shù)，ISO 12178平面度參數(shù)

功能體積分析（磨損和潤滑），以圖形方式顯示ISO 25178和Sk功能體積參數(shù)，以便于磨損和潤滑研究；研究峰值/晶粒/顆粒分布和密度

左右滑動查看更多

從圖像中提取的輪廓剖面和水平輪廓的基本幾何尺寸和公差計算

使用交互式工具計算輪廓尺寸，例如距離、半徑、直徑和角度

定義標(biāo)準(zhǔn)尺寸公差，并顯示合格/不合格

用于檢測和分析結(jié)構(gòu)化表面上的粒子、孔隙、顆粒等

檢測任何特征，根據(jù)不同的分割原則進(jìn)行特征選擇：

• 閾值分割（使用用戶定義的閾值檢測粒子）

• 流域分割（使用ISO 25178-2標(biāo)準(zhǔn)中定義的方法）

• 邊緣檢測（應(yīng)用邊緣檢測過濾器）

• 圓形檢測（檢測圓形或球形顆粒）

計算ISO 25178粗糙度參數(shù)（Spd、Spc、S5p、S5v、S10z、Sha、Sda、Shv、 Sdv），并在摩擦學(xué)研究中應(yīng)用Spd（峰值密度）和Spc（算術(shù)平均峰值曲率）參數(shù)，例如塑性和彈性

顆粒分類，檢測到的顆?？梢愿鶕?jù)其特征（如幾何形狀、高度或大?。┓譃椴煌念悇e

專業(yè)表面分析工具拓展

曲面幾何圖形，測量輪廓和曲面上的距離和臺階高度; 結(jié)構(gòu)分析，評估孔洞和山峰的面積和深度

基本的2D和3D濾波技術(shù)，濾波粗糙度和波紋度，使用ISO標(biāo)準(zhǔn)濾波器（高斯濾波器、樣條濾波器等）

基本二維剖面參數(shù)和三維面參數(shù)，例如ISO 4287參數(shù)、ISO 25178參數(shù)等

結(jié) 語

總的來說，醫(yī)療器械行業(yè)正處在一個充滿希望和挑戰(zhàn)并存的時期，也正迎來巨大的變革。隨著科技的不斷進(jìn)步，智能醫(yī)療設(shè)備將成為行業(yè)的重要驅(qū)動力。顯微鏡在提高醫(yī)療器械安全性方面發(fā)揮著不可替代的作用，從智能檢測到遠(yuǎn)程診斷，這些技術(shù)的應(yīng)用將提高醫(yī)療效率，為患者提供更加便捷的醫(yī)療服務(wù)。隨著科技的不斷創(chuàng)新、進(jìn)步，相信顯微鏡的運(yùn)用也會幫助醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品更加精準(zhǔn)、安全。